【生物制品许可申请】

生物制品许可申请

网络释义

BLA

按美国FDA的定义， 生物制品许可申请 （ BLA ）是：

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Biological License Applications

Research，CDER），在其对新药申请（New Drug Applications，NDAs）和生物制品许可申请（Biological License Applications，BLAs）以及对新分子实体（New Molecular Entities，NMEs）的药品批准过程中，达到或超..

基于4个网页-相关网页

短语

的生物制品许可申请 biologics license application

补充生物制品许可申请 supplemental Biologics License Application

和生物制品许可申请 Biological License Applications

生物制品许可证申请 Biologic License Application ; BLA

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生物制品许可申请

Biologics permit application

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双语例句

因此，与新药申请书不同，新的生物制品药物需填写生物制品许可申请(BLA)。

Instead of an NDA, new biologic drugs are approved using a Biologics License Application (BLA).

youdao

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