Biologic License Application
《中国医药技术经济与管理》杂志 疾病预防、治疗和诊断的药品，包括血浆成分、组织、体细胞、疫苗、基因治疗、重组治疗性蛋白等。美国FDA按生物制品许可证申请（BiologicsLicense Applications，BLA）法规对该类产品进行审批。生物技术药物（Biotechnology Medicine）重点是指应用重组
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