药品中的残留溶剂系指,在原料药、辅料以及制剂生产中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机挥发性化合物。在原料药合成工艺中,选择适当的溶剂可提高产量或决定药物的性质,如晶型、纯度、溶解速率等。因此有机溶剂在药物合成反应中是必不可少和非常关键的物质。当药品所含的残留溶剂水平高于安全值时,就会对人体或环境产生危害,因此对残留溶剂的控制已越来越受到人们的关注。
气相色谱法测定他克莫司中的7种残留溶剂 关键词:气相色谱法;他克莫司;毛细管柱;残留溶剂 [gap=1098]Keywords:gas chromatography;tacmlimus;capillary column;residual solvent
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头孢卡品酯中有机溶剂残留量检测方法研究-淘中医网 关键词:头孢卡品酯; 残留溶剂; 气相色谱法 [gap=988]Key words:cefcapane pivoxil; GC
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二类残留溶剂 Residual Solvent Class 2 -Hexane ; Residual Solvent Class 2 -Formamide ; Residual Solvent Class 2 -N-Methylp ; Residual Solvent Class 2 -Chloroform
一类残留溶剂 Residual Solvent Class 1- Benzene ; Residual solvents solution class
有机残留溶剂 Residual organic solvent
二类残留溶剂-己烷 Residual Solvent Class 2 -Hexane
一类残留溶剂-甲苯 Residual Solvent Class 1- Benzene
二类残留溶剂-甲酰胺 Residual Solvent Class 2 -Formamide
二类残留溶剂-氯仿 Residual Solvent Class 2 -Chloroform
二类残留溶剂-混合物 Residual Solvent Class
二类残留溶剂-乙腈 Residual Solvent Class 2 -Acetonitrile
For the limit test of residual solvent in PM Disodium Salt, capillary GC method was established, the method had good specification and sensitivity.
建立了PM磷酸钠原料中有机残留溶剂丙酮、异丙醇、乙醚及乙腈检查的毛细管气相色谱法,且两种方法灵敏、专属性强。
参考来源 - PM磷酸钠原料及其注射液质量标准研究·2,447,543篇论文数据,部分数据来源于NoteExpress
USP是否可能考虑设定包材中残留溶剂的标准?
Is it possible that USP will consider setting standards for residual solvents in packaging components?
对浸出油残留溶剂国标测定方法存在的一些问题进行了探讨。
Some drawbacks found in GB (national standard) method for determining residue solvent in solvent extracted oil were investigated.
目的建立测定非洛地平原料药中有机残留溶剂的顶空气相色谱法。
Objective to determine organic solvent residual volume in felodipine raw material by headspace gas chromatography.
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