...家生产的原料药,要想获得许可进人欧洲市场,原料药生产商首先要向欧洲用户提供上市申请月r要的支持性文件,即欧洲药物档案(EDMF),供欧洲用户上市申请时使用。
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...要进入欧洲市场,原料药生产厂家首先要向欧洲用户提供上市申请所需要的支持性文件,即欧洲药物档案(European Drug Master File, EDMF),供欧洲用户上市申请时使用。
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即欧洲药物档案 European Drug Master File ; EDMF
欧洲药物管理档案 EDMF ; European Drug Master File
欧洲药物主文件档案 EDMF
它与欧洲药物管理档案 European Drug Master File ; EDMF
欧洲药物档案
European drug archives
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