...要进入欧洲市场，原料药生产厂家首先要向欧洲用户提供上市申请所需要的支持性文件，即欧洲药物档案（European Drug Master File， EDMF），供欧洲用户上市申请时使用。
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...洲市场，原料药生产厂家首先要向欧洲用户提供上市申请所需要的支持性文件，即欧洲药物档案（European Drug Master File， EDMF），供欧洲用户上市申请时使用。
即欧洲药物档案
The European Drug Archive
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