按中国临床试验管理规范(GCP)指导原则制订试验计划，遵循保证受试者权益的原则，采用多中心、随机、单盲临床对照试验方法。
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药品临床试验管理规范 GCP ; Good Clinical Practice
药物临床试验管理规范 GCP
临床试验质量管理规范 good clinical practice ; GCP
临床试验管理规范
Clinical trial management practices
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药物临床研究必须经国家药品监督管理局批准后实施，必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
Clinical study of drugs must be approved by the SDA before it is carried out, and must follow the Criterions for the Quality Control of Clinical Trial of drugs.
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