药品临床试验质量管理规范（good clinical practice，GCP）是指导临床试验实施、保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保证受试者的权益和安全等的标准规定。
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药品临床试验质量管理规范(good clinicalpractice,GCP)是指导临床试验实施、保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保证受试者的权益和安全等的标准规定.
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临床试验质量管理规范
Good clinical trial quality management
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药物临床研究必须经国家药品监督管理局批准后实施，必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
Clinical study of drugs must be approved by the SDA before it is carried out, and must follow the Criterions for the Quality Control of Clinical Trial of drugs.
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