...体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 标准/规范英文名: In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability o..
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笼统来说，体外诊断医疗器械（IVD）是指用于收集人体样本来提供诊断信息的医疗器械。
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体外诊断医疗器械指令 IVDD
体外诊断医疗器械法规 IVDR
体外诊断医疗器械
In vitro diagnostic medical devices
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体外诊断医疗器械是指制造商预定用于体外检查从人体取得的样品，包括血液及组织供体的，无论单独使用或是组合使用的任何医疗器械，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统。
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