...2017年2月22日，欧盟理事会发布《医疗器械法规》（MDR）和《体外诊断医疗器械法规》（IVDR）的最终版本，并将于3月7日由欧洲理事会和欧洲议会于2017年3月20日正式投票。
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体外诊断医疗器械法规
Regulations for in vitro diagnostic medical devices
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