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成份

主要组成成份:重组牛碱性成纤维细胞生长因子。系由含有高效表达牛碱性成纤维细胞生长因子基因的大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后制成。

性状

应为白色或微黄色诉讼体,复溶后为澄明液体,不得含有肉眼可见的不容物。

适应症

促进创面愈合,用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面)、慢性创面(包括体表慢性溃疡等)和新鲜创面(包括外伤、供皮区创面、手术伤等)。

规格

35000IU/瓶,复溶后体积为8ml。

用法用量

把溶媒加入西林瓶中,使冻干粉充分溶解后,直接用于伤患处或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布,充分均匀喷湿纱布(以药液不溢出为准),适当包扎即可。推荐剂量每次262.5IU/cm[sup]2[/sup],每日一次,或遵医嘱。

不良反应

未见不良反应。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.本品为无菌包装,用后请立即盖上喷盖,操作过程中,尽量保持无污染。
2.勿将本品置于高温或冰冻环境中。
3.高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性,因此,常规清创后,建议用生理盐水冲洗后再使用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不清楚。

儿童用药

尚不清楚。

老年用药

尚不清楚。

药物相互作用

尚不清楚。

药物过量

尚不清楚。

药理毒理

牛碱性成纤维细胞生长因子(rb-bFGF)对来源于中胚层和外胚层的细胞(如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等)具有促进修复和再生作用。动物试验结果表明,本品能促进毛细血管再生,改善局部血液循环,加速创面的愈合。

药代动力学

尚不清楚。

贮藏

2~8℃避光保存和运输。

包装

西林瓶,每盒1瓶。

有效期

干粉保存期为18个月,溶解后1个月内使用。

执行标准

《中国药典》2010年版三部

批准文号

国药准字S10980075

生产企业

珠海亿胜生物制药有限公司

核准日期

2006年12月07日

修订日期

2010年09月30日
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- 来自原声例句
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