严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。
药品稳定性试验箱
百科内容来自于：
标准
箱体结构
冷冻系统
制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世
界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，高效率和节能的象征
冷媒：进口R22 A或 R134A
冷凝器：风冷式盘管
蒸发器：鳍片式
其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀
供电条件
环境条件
规格与技术参数
箱体结构
冷冻系统
执行元器件
使用条件
1、安装场地
地面平整，通风良好
设备周围无强烈振动
设备周围无强电磁场影响
设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘
设备周围留有适当的使用及维护空间，
2、供电条件
电源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制
预装功率：总功率+2.0KW
要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A）
3、环境条件
环境温度：5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃）
环境湿度：≤85%RH
4、供水条件（仅限湿热型及需要用水设备）
采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m
5、其它注意事项
试验过程中打开试验箱的门，会造成箱内的温、湿度波动；在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽，可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作
控制器
设备功能
主要特点
控制特点
药品综合稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1%rh。
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药品稳定性试验箱独特的人性化设计：1)、采用世界环保潮流、全新无氟设计，低能耗、高效率、促进节能，使你和药品一样让您始终走在健康生活的前沿。2)、集微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠。3)、采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。4)、独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。5)、箱体左侧有一直径25mm的测试孔，便于观察实验状态。
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连续运行保证：1)、连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。2)、两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破其他国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
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药品稳定性试验箱品质保证：
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件尚测均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
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安全功能：
独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。
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进口湿度传感器：
选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
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药品稳定性试验箱紫外杀菌系统：
紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
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光照度自动监测和控制：
突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
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资料记录与故障诊断显示：
当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
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药品稳定性试验箱可程式触摸屏控制器：
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1)、控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
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2)、资料及试验条件输入后，武汉尚测试验设备有限公司控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
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3)、具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。
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4)、采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
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5)、具有P.I.D自动演算功能，使温湿度控制更为精确稳定。
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6)、具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。
技术措施
操作规程
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药品稳定性试验箱目的和范围
建立药品稳定性试验箱的操作规程，确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。
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药品稳定性试验箱环境条件
1、温度：5~35℃；相对湿度：≤85%R.H；
2、电源：采用220±22V、50Hz/20A的电源。
3、供水条件：加湿器用水，采用蒸馏水、去离子水或纯净饮用水。
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安装检查
1、设备安装后，首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
2、连接好蒸馏水或去离子水进水管，进水压力不宜过大。
3、接通电源，仪表应有显示。
4、接通照明开关，箱内上方的照明灯应亮。
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药品稳定性试验箱控制系统
A、仪表操作
1、用智能电脑温度控制仪表控制温湿度，直接设定和显示温湿度，并可在线修正测量误差等。
2、打印机实时监测记录箱内温湿度数据和曲线，年，月，日和北京时间。
3、采用独立可调温度控制器作独立超温保护器。
4、一时间累计计时器，以记录设备总工作时间。
B、指示灯
1、工作时灯亮。
2、加湿：加热器工作时灯亮。
3、温湿度偏差报警：当测量温湿度超过或达到设定的tB或HB值，产生声光报警，报警声可通过面板开关消除。
4、超温：当工作室温度超温保护设定温度时此灯亮，并切断加湿电源。
5、断水：蒸气加湿水系统缺水时，此灯亮，并切断加湿电源。
C、控制开关
1、电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通。
2、照明打开此开关，箱内上方照明灯亮。
3、制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作。
4、报警声消除：发生温湿度偏差报警时，可通过此开关消除报警声。
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药品稳定性试验箱操作及使用
A、药品稳定性试验箱操作
1、接通试验箱供电电源。
2、打开电源开关。
3、设置超温保护温度值，一般将其设为高于工作温度10-20℃左右。
B、温湿度记录仪参数设置
1、在仪表通电后，按下功能键，此时上排窗显示“Lock”符号，下排窗显示密码值，此时您只要按动▲键和▼键，既可对仪表进行规定范围内任意值设定。
2、打印参数设置范围
t：打印周期，单位分，t=0为停止打印；
Year年份，01~99；
FE3：分钟，0~59；
Hour：小时，0~23；
YUE：月份，1~12；
dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月为31天，4、6、9、11为30天，2月为29天。
C、注意事项
1、操作药品稳定性试验箱应有专人负责，应经常注意设备运行状态；
2、应经常观察加湿储水容器的水位高低，以避免缺水。
确定选型：
一：确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围
一般分为：原料药厂，成品药厂，化妆品，中药这四种行业
二：确定药品稳定性试验箱用途
一般分为：新药研发、 药品留样、 低温试验、影响因素
三：确定药品稳定性试验箱温度范围
现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。
四：确定药品稳定性试验箱温度范围
现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH
五：确定药品稳定性试验箱照度范围
现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围：4500LX一0~6000LX
六：确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量
主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量
七：确定药品稳定性试验箱实验场地大小
记录好药品箱使用场地位置，场地大小 ，场地环境。
八：确定药品稳定性试验箱的容积大小
现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制
九：确定客户药品稳定性试验箱预算高低以及是否有配件要求
根据客户的预算推荐数字\液晶触摸屏
配件要求：无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统
十：确定药品稳定性试验箱服务的需求
是否需要上门调试？是否需要3Q认证？第三方报告？延保需求？等相关服务
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