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英国药典

简介

英国 The Stationery Office出版社在2001年五月出版发行的《英国药典(2001)》(British Pharmacopoeia 2001)的最新版本。收录有2760篇医药专论,其中1305篇出自英国本土;其余1455篇套录自欧洲药典(European Pharmacopoeia)(第三版)。

有效日期

一般情况下,《英国药典(2001)》的有效日期是自2001年12月1日起,但不排除其中个别条款采用斜体注明有效日期的特例,如“1/01”(2001年1月)。按照1968年医药法案(Medicines Act),《英国药典(2001)》没有收录的旧版《英国药典》中的医药专论继续有效。

与欧洲药典的关系

按照惯例,欧洲药典中的全部专论与要求都收录在《英国药典(2001)》或其姐妹篇《英国药典(兽医)(2001)》中。这些内容一般不作任何编辑修改,只在确实恰当的情况下,增加英国药典相应的用法要求。欧洲药典与英国药典之间的这种对应关系列在《英国药典(2001)》第二卷的附录中。

要求

读者应该注意的是,任何用于医药用途的、在药典中以专论形式明确列出的物质,不管是否指明,都要遵照BP专论中的要求进行生产、制造等行为。也就是说,BP在任何情况下都是医药类产品、原材料生产、制造等行为的依据。同样需要注意的是,在任何情况下,药典中的要求都不会被单独引用。对任何条款的有效解释取决于:
a) 专论(monograph)的全部内容;
b) 指定的分析方法;
c) 相应的总要求(General Notices);
d) 相应的总论(General Monograph)。
其中,读者尤其需要充分了解总要求(General Notices)的内容,以便正确应用药典中的条款。在药典第二卷的辅助章节(Supplementary Chapter)中提供有如何使用药典标准的指导性信息以及对现有医药控制方法的描述。

英国药典(兽医)

《英国药典(兽医)(2001)》(British Pharmacopoeia (Veterinary) 2001)是《英国药典(2001)》的姐妹篇,提供用于兽医用途的成分、制剂以及免疫产品的所有现行标准。
与其他发达国家做法类似,英国药典在英国限制国外进口药物方面也充当了技术壁垒的角色。在英国,根据1968年医药法案(Medicines Act),任何销售或供应不符合《英国药典》专论中指定标准的药品都属于违法行为。

英国药典2012

最新版本

2012版 BP2012 此版英国药典专论于2012年1月1日起生效
《英国药典》是英国药品委员会(British Pharmacopoeia Commission)的正式出版物,是英国制药标准的重要来源。英国药典不仅为读者提供了药用和成药配方标准以及公式配药标准,而且也向读者展示了许多明确分类并可参照的欧洲药典专著。

主要内容

《英国药典(2012)》代替《英国药典(2011)》。在顾问团、专家组及工作小组的共同合作与支持下,由英国药典委员会制定。内容涵盖将近3375篇专论,关于药品实践中使用到的物质、制剂以及论文。其中有些是国家专论,而其他则转载自《欧洲药典(第七版)》。该版连同其姐妹篇《英国药典(兽医)2012》,包含了《欧洲药典(第七版)》的所有专论,由附录7.1及7.2进行了修订。使用英国药典可以在该综合性的索引纲要中找到所有的英国现行的人用药药典标准。
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- 来自原声例句
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