临床急需
脑出血以其高病死率,高致残率和高复发率,成为脑卒中危害最严重的类型之一,且近年来呈现年轻化的发病趋势,为社会和家庭造成巨大负担。脑出血造成的损伤皆来源于血肿,包括血肿本身对于脑组织的直接损伤和继发于血肿的神经损伤。因此,为了将神经功能的损害程度降到最小,从而降低病死率和致残率,清除血肿,分秒必争。脑出血的药物治疗,目前仍局限于西药对症支持治疗,对于颅内血肿,由于一直以来缺乏治疗药物,只能被动等待其自行吸收,因而常常导致神经功能的不可逆损伤,使得众多患者遗留不同程度的肢体障碍。遵循中西医结合治疗优势互补的思路,用西药对症支持治疗,用中药加速颅内血肿的吸收,清除血肿,标本兼治,将会毋庸置疑地使脑出血患者获益更多。
脑血疏口服液是可加速颅内血肿吸收的脑出血急性期治疗用药。方中黄芪补益脾胃之气,与水蛭相伍祛瘀而不伤正;水蛭破血、逐瘀、通经,其性迟缓善入,迟缓则生血不伤,善入则坚积易破,即能破瘀血而不伤新血;石菖蒲芳香开窍,祛湿除痰;牡丹皮清热凉血,活血散瘀;牛膝逐恶血流结,以助它药豁痰开窍,凉血活血之功;大黄能入血分破一切瘀血。并可引浊热下行,既助牛膝走而能补,更防黄芪温燥伤阴;川芎为血中之气药,能活血行气,引药上行。该方配伍精当,组方科学,特别适合脑出血急性期患者服用,以尽快清除血肿。
安全可靠
毒理学研究表明:
1、在急性毒性试验中,小鼠灌胃脑血疏口服液的最大耐受量相当于临床治疗量的1333倍,无1只小鼠死亡,亦未观察到小鼠有毒性反应,表明该药毒性较低。临床使用较安全;
2、在长期毒性试验中,脑血疏口服液各给药组动物的一般状况、生长发育、血液学检查,血液生化检查、心电图及主要脏器病理检查均未见病理形态学及中毒改变。与对照组相比无显著性差异,且均在正常生理范围之内,表明该药在实验剂量下使用安全无毒,可应用于临床。
脑血疏口服液作为中国中医科学院西苑医院的院内制剂,临床应用十五年,尚未有不良反应报道。 脑血疏口服液上市前Ⅲ期临床研究,脑血疏治疗组观察310例,未见不良反应。
沃华医药严格按照《山东省药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》要求,建立了市场营销、用户服务、医院跟踪、电话调查、数据查询等全方位完善的药品监测体系。截至目前,尚未监测到脑血疏的不良反应。
疗效确切
组方源于“大黄蛰虫丸”和“补阳还五汤”,谢道珍教授毕生成果,王永炎院士倾力指导,经方化裁,方出名门,疗效肯定。
基础药理研究证实,脑血疏口服液具有加速血肿吸收、减轻脑水肿和保护神经元的作用:
1、加速血肿吸收。脑血疏口服液可通过加速血肿溶解(缩短纤维蛋白溶解时间)、加速血肿清除(改善微循环、增加脑血流量)、加速囊性变(减少血肿坏死区面积、增强格子细胞吞噬功能),从而起到加速血肿吸收的作用;
2、减轻脑水肿。脑血疏口服液可显著降低实验性脑出血大鼠的脑系数和脑组织含水量,有效减轻脑水肿;
3、保护神经元。脑血疏口服液能够抗脂质过氧化损伤,降低脑组织丙二醛(MDA)含量,提高脑组织超氧化物歧化酶(SOD)活性,起到抗自由基损伤,保护神经元的作用。并且,还能促进脑内单胺类递质的合成、降解和代谢,具有健脑益智的作用。
临床药理研究证实,脑血疏口服液可显著加快血肿吸收,有效改善脑出血患者的神经功能缺损程度和临床综合症状。脑血疏上市前Ⅲ期临床研究(北京天坛医院牵头)的结果表明,30天的总有效率约88%;49%的患者血肿完全吸收仅需15天,且未完全吸收者的平均剩余血量仅为4.60ml;主要症状改善的平均起效时间仅为7天,脑血疏治疗组的NIHSS积分、中医证候积分、中风病积分与对照组相比均有显著性差异,表明脑血疏口服液具有显著改善神经功能缺损程度和临床综合症状的作用。
使用方便
口服液剂型,不仅最大限度地保留了古方汤剂的原始面貌,更保证了脑血疏在最肯定的安全性下发挥最佳疗效。
方便、快捷、可多途径给药(口服或鼻饲),即使是脑出血急性期合并吞咽障碍或意识障碍的患者也可便捷使用。