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盖诺
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成份
本品主要成份为酒石酸长春瑞滨。
化学名称:3′,4′-二去氢-4′-去氧-8′-去甲长春花碱二酒石酸盐。
化学结构式:
分子式:C
45
H
54
N
4
O
8
·2C
4
H
6
O
6
分子量:1079.12
辅 料:注射用水。
性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
适应症
本品适用于非小细胞肺癌、乳腺癌患者。
规格
1ml:10mg(以C
45
H
54
N
4
O
8
计)
用法用量
本品只能静脉给药。
单药治疗:推荐剂量为每周25-30mg/m[sup]2[/sup]。
联合化疗:依照所用方案选用剂量和给药时间。
一般25-30mg/m[sup]2[/sup]。药物必须溶于生理盐水,于短时间内(15-20 分钟)静脉输人,然后静滴生理盐水冲洗静脉。
不良反应
1.血液学毒性
(1)粒细胞减少。
(2)贫血常见,但多为中度。
2.神经毒性
(1)外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。
(2)植物神经毒性:主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。
3.胃肠道毒性
(1)便秘。
(2)恶心呕吐常见,程度较轻。
4.呼吸道毒性
(1)与其他长春花生物碱相似。本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时发生。
(2)可见有中度进行性脱发和下颌痛。
5.静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。
禁忌
妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。
注意事项
l.治疗必须在严密的血液学监测下进行,每次用药前均须检查外周血象。
2.当粒细胞减少时([ 2000/mm[sup]3[/sup]) ,应停药至血象恢复正常。
3.肝功能不全时应减少用药剂量。
4.肾功能不全时,应慎重用药。
5.治疗操作时谨防药物污染眼球,药物在一定压力下喷射人眼时可导致角膜溃疡。
6.在进行包括肝脏的放疗时,忌用本品。
孕妇及哺乳期妇女用药
妊娠期、哺乳期妇女禁用。
儿童用药
目前尚不明确。
老年用药
目前尚不明确。
药物相互作用
目前尚不明确。
药物过量
目前尚不明确。
药理毒理
本品为长春碱半合成衍生物,主要通过抑制微管蛋白的聚合,使细胞分裂停止于有丝分裂中期,是一细胞周期特异性的药物。
药代动力学
本品静脉给药后,血浆动力学符合三室模型,终末相平均半衰期为40 小时,血浆清除率较高,约为每小时0.8 升/公斤体重。主要在肝脏代谢与清除,经胆道,从粪便排出。
贮藏
遮光,密闭,在2-8℃保存。
包装
管制抗生素瓶装,1 瓶/盒。
有效期
24个月。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
批准文号
国药准字H19990278
生产企业
江苏豪森药业股份有限公司
核准日期
2006年6月16日
修订日期
2013年06月01日
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