盐酸罂粟碱

拼音名：Yansuan Yingsujian

英文名：Papaverine hydrochloride [USAN:JAN]; Copavin; 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-6,7-dimethoxyisoquinoline hydrochloride; 6,7,3',4'-Tetramethoxy-1-benzylisoquinoline hydrochloride; 6,7-Dimethoxy-1-veratrylisoquinoline hydrochloride; Alapav; Artegodan; CCRIS 3804; Cardiospan; Cardoverina; Cepaverin; Cerebid; Cerespan; Chlorhydrate de papaverine; Chlorhydrate de papaverine [French]; Delapav; Dilaves; Dipav; Dispamil; Drapavel; Durapav; Dynovas; Forpavin; HSDB 3147; Isoquinoline, 1-((3,4-dimethoxyphenyl)methyl)-6,7-dimethoxy-, hydrochloride; Isoquinoline, 6,7-dimethoxy-1-veratryl-, hydrochloride; Lapav; Myobid; NCI-C56359; NSC 35443; Optenyl; PAP H; Pameion; Pap-Kaps-150; Papacon; Papalease; Papanerin-HCl; Papanerin-HCl [German]; Papavarine chlorhydrate; Papaverine HCl; Papaverine chlorohydrate; Papaverine monohydrochloride; Papaverinium chloride; Papaversan; Pavabid; Pavacap; Pavacen; Pavagrant; Pavakey; Pavased; Pavatest; Paverolan; Paveron; Pavnell; Ro-Papav; Spasmo-nit; Therapav; UNII-23473EC6BQ; Vasal; Vaso-Pav; Vasospan; Isoquinoline, 1-((3,4-dimethoxyphenyl)methyl)-6,7-dimethoxy-, hydrochloride (1:1); Isoquinoline, 6,7-dimethoxy-1-veratryl-, hydrochloride (8CI); 1-(3,4-dimethoxybenzyl)-6,7-dimethoxyisoquinoline; 1-(3,4-dimethoxybenzyl)-6,7-dimethoxyisoquinoline hydrochloride (1:1)　书页号：2000年版二部－693

C20H21NO4.HCl 375.85

该品为1-〔（3,4- 二甲氧基苯基） 甲基〕-6,7- 二甲氧基异喹啉盐酸盐。按干燥品

计算，含C20H21NO4.HCl 不得少于99.0%。

⑴ 取该品约0.1g，加水10ml溶解后，加热至约50℃，滴加稍过量的氨

试液使成碱性，并不断搅拌使析出沉淀，放置5 分钟，滤过，沉淀用少量的水洗涤后，

在105 ℃干燥1 小时，依法测定（附录Ⅵ C），熔点为146 ～148 ℃。

⑵ 取该品约10mg，加水10ml溶解后，加稀盐酸3 滴与铁氰化钾试液5 滴，即生成

浅黄色沉淀（与其他阿片生物碱的区别）。

⑶ 取该品5mg ，加甲醛硫酸试液1ml ，溶液应无色或显淡黄色，渐渐变成深玫瑰

红色，最后变成紫色（吗啡或吗啡的酯化物立即显紫色或紫堇色）。

⑷ 该品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

⑸该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集405图）一致。

酸度 取该品0.20g ，加水10ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值

应为3.0 ～4.0。

溶液的颜色 取该品0.2g，加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后，与橙黄色2 号标

准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

有关物质 取该品，加乙醇－水（1:1） 制成每1ml 中含50mg的溶液，作为供试品溶

液；精密量取适量，加乙醇－水（1:1） 稀释成每1ml 中含0.50mg的溶液作为对照溶液。

照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶GF

254 薄层板上，用甲苯－醋酸乙酯－二乙胺（70:20:12）为展开剂，展开后，晾干，俟二

乙胺挥散后，置紫外光灯（254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主

斑点比较，不得更深。

易炭化物 取该品50mg，加硫酸2ml 溶解后，如显色，与同体积的对照液〔取高锰

酸钾滴定液（0.02mol/L)2ml加水至1000ml〕比较，不得更深。

干燥失重 取该品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0 %（附录Ⅷ L）。

炽灼残渣 不得过0.1 %（附录Ⅷ N）。

方法名称：盐酸罂粟碱的测定—中和滴定法

应用范围：该方法采用滴定法测定盐酸罂粟碱的含量。

该方法适用于盐酸罂粟碱。

方法原理：供试品加冰醋酸使溶解后，加醋酸汞试液与结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。

试剂：1. 水（新沸放置至室温）

⒉ 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

⒊ 结晶紫指示液

⒋ 醋酐

⒌ 冰醋酸

⒍ 醋酸汞试液

⒎ 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备：1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

⒉ 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

操作步骤：精密称取该品0.25g，加冰醋酸20mL溶解后，加醋酸汞试液5mL与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于41.26mg的盐酸罂粟碱（C20H21NO4·HCl），即得。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一，“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.585

【含量测定】 取该品约0.3g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酸汞试液6ml 溶解后

，加结晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显绿色，并将滴定的

结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于37.58mg 的C20H21NO4.HCl。【类别】 血管扩张药