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盐酸环丙沙星滴耳液
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成份
本品主要成分为盐酸环丙沙星。
化学名称:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐-水合物。
化学结构式:
分子式:C
17
H
18
FN
3
O
3
.HCl.H
2
O
分子量:385.82
性状
本品为微黄绿色的澄明或粘稠状液体。
适应症
适用于敏感菌所致的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎、乳突腔术后感染等。
规格
8ml:24mg(按环丙沙星计)。
用法用量
成人一般一日点耳2~3次,每次6~10滴。点耳后进行约10分钟耳浴,根据症状适当增减点耳次数,对小儿适当减少滴数,或遵医嘱。
不良反应
偶有中耳痛及瘙痒感。
禁忌
对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
注意事项
1.只用于点耳。
2.本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时给予口服制剂等全身治疗。
3.使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。
4.出现过敏症状时应立即停药。
5.使用本品的疗程以4周为限。若继续给药时,应慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药
动物实验尚未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药所做研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇、哺乳期妇女应慎用。
儿童用药
本品一般不用于婴幼儿。
老年用药
尚不明确。
药物相互作用
长期大量使用经局部吸收后,可能产生与全身用药相互作用,如可使用茶碱类、环孢素、丙磺舒等药物的血药浓度升高,增强华法林的抗凝作用,干扰咖啡因的代谢等。
药物过量
尚不明确。
药理毒理
本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用 。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
药代动力学
本品未进行人体药代动力学研究。文献报道本品为局部用药,只有少量吸收。
贮藏
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
包装
塑料瓶,1支/小盒。
有效期
24个月。
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-020)2005Z
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