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成份

本品主要成份为氢溴酸高乌甲素，其化学名称：(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-三甲氧乌头烷-4，8，9-三醇4-[2-（乙酰氨基）苯甲酸酯氢溴酸盐-水化合物。辅料：甘露醇。
其结构式为：

分子式：C 32H 44N 2O 8·HB r·H 2O
分子量：683.64

性状

本品为白色疏松块状物或无定形固体。

适应症

用于中度以上疼痛。

规格

4mg

用法用量

肌肉注射：一次4mg，一日1～2次，或遵医嘱。
静脉滴注：一日4～8mg，溶于葡萄糖氯化钠注射液500ml中静滴。

不良反应

个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等，停药后很快消失。

禁忌

本品未进行该实验且无可参考文献。

注意事项

本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无有关研究资料。

儿童用药

本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。

老年用药

本品未进行该实验且无可参考文献。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

本品未进行该实验且无可参考文献。

药理毒理

药理作用

氢溴酸高乌甲素为非成瘾性镇痛药，具有较强的镇痛作用。氢溴酸高乌甲素还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。氢溴酸高乌甲素与哌替啶相比，镇痛效果相当，起效时间稍慢，而维持时间较长；镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。

毒理研究

氢溴酸高乌甲素动物试验中未见成瘾性，未见致畸胎作用。

药代动力学

本品为进行该项实验且无可参考文献。

贮藏

遮光，密闭保存。

包装

管制抗生素玻璃瓶、药用氯化丁基胶塞、抗生素瓶铝塑组合盖装，5瓶/盒。

有效期

暂定18个月

执行标准

YBH33102005

批准文号

国药准字H20052218

生产企业

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

核准日期

2007年05月19日
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- 来自原声例句
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