清便丸

拼音名: Qingbian Wan

英文名：书页号:GLFE─057

标准编号：WS-11430(ZD-1430)-2002

【处方】 大黄880g 薄荷22g 连翘22g 陈皮22g 青盐22g 石斛22g 猪苓22g 川萆薢22g 茯苓22g 玄参22g 当归22g 地黄22g 牡丹皮22g 地骨皮22g 薏苡仁22g 泽泻22g 车前子22g 黄柏22g 知母22g 侧柏叶22g 川木通22g 甘草22g 鲜藕44g 甘蔗44g 鲜韭菜22g 蜂蜜(炼)75g制成 1000g

【性状】 本品为黑色的水蜜丸；气清香，味微苦。

(1)取本品50g，加水300ml，煎煮1小时，放冷，离心，上清液用乙醚振摇提取3次，每次50ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次50ml，合并正丁醇液，用氨试液80ml洗涤，弃去氨液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次80ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以苯-丙酮-醋酸乙酯-甲酸-水(20:25:30:3:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。 (2)取菝葜皂苷元对照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取鉴别(1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以苯-丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。

【功能主治】 清热利湿，通利二便。用于湿热蕴结，小便赤热，腑热便秘，目赤牙痛。

【用法用量】 口服。一次3g，一日1～2次。

【禁忌】 肾脏病患者、孕妇、哺乳期妇女、新生儿禁用。

【注意事项】 (1)本品含有马兜铃科植物细辛，马兜铃酸有引起。肾脏损害等不良反应的报道，用药时间不得超过2周； (2)儿童及老人慎用； (3)定期复查肾功能； (4)在医生指导下使用。

【规格】 每10丸重1g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。