含量均匀度 取本品1片,置乳钵中,加0.5%硫酸的乙醇溶液少量,研细,并用同一溶剂分次转移至50ml(0.5mg规格)或200ml(2mg规格)量瓶中,振摇30分钟使氯硝西泮溶解,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时,取溶液,滤过,滤液作为供试品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以水-甲醇-乙腈(40:30:30)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按氯硝西泮峰计算不低于1000。精密量取供试品溶液100μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氯硝西泮对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。