栓剂（Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供腔道内给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。早期人们认为栓剂只起润滑、收敛、抗菌、杀虫、局麻等局部作用，后来又发现栓剂尚可通过
直肠吸收药物发挥全身作用，并可避免肝脏的首过效应。
栓剂
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定义
作用特点
栓剂的作用特点是：
①药物不受或少受胃肠道pH值或酶的破坏；②避免药物对胃黏膜的刺激性；
③中下直肠静脉吸收可避免肝脏首过作用；
④适宜于不能或不愿
口服给药的患者；
⑤可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用；
⑥适宜于不宜口服的药物。
吸收途径
栓剂的制法
栓剂的最常用制法是热熔法。
热熔法制备栓剂的工艺流程为：熔融基质、加入药物（混匀）、注模、冷却、刮削、取出，即得。
先将栓模洗净、擦干，用润滑剂少许涂布于模型内部。然后按药物性质以不同方法加入药物，混合均匀，倾入栓模内至稍溢出模口，放冷，待完全凝固后，用刀切去溢出部分，开启模型，将栓剂推出即可。该法适用于脂肪性基质和水溶性基质的栓剂的制备。
（1）栓剂药物的加入方法：①不溶性药物，一般应粉碎成细粉，再与基质混匀；
②油溶性药物，可直接溶解于已熔化的油脂性基质中；
③水溶性药物，可直接与已熔化的水溶性基质混匀；或用适量
羊毛脂吸收后，与油脂性基质混匀。
（2）润滑剂：
栓剂模孔需用润滑剂润滑，以便于冷凝后取出栓剂。常用的有二类：
①油脂性基质的栓剂常用肥皂、甘油各l份与90%乙醇5份制成的醇溶液。
②水溶性或亲水性基质的栓剂常用油性润滑剂，如液状石蜡、植物油等。
质量评定
贮藏规定
二、除另有规定外，供制栓剂用的固体药物，应预先用适宜方法制成细粉，并全部通过六号筛。根据施用腔道和使用目的的不同，制成各种适宜的形状。
三、栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，应无刺激性；塞入腔道后，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用；并应有适宜的硬度，以免在包装或贮藏时变形。
四、栓剂所用内包装材料应无毒性，并不得与药物或基质发生理化作用。除另有规定外，应在30℃以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。
重量差异
栓剂重量差异的限度应符合下列规定：
检查法
取栓剂10粒，精密称定总重量，求得平均粒重后，再分别精密称定各粒的重量。每粒重量与平均粒重相比较(凡有标示粒重的栓剂,每粒重量与标示粒重相比较),超出限度的药粒不得多于1粒，并不得超出限度一倍。
平均重量 重量差异限度
1.0g及1.0g以下 ±10%
1.0g以上至3.0g ±7.5%
3.0g以上 ±5%
凡规定检查含量均匀度的栓剂，一般不再进行重量差异检查。
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