杞菊地黄丸浓缩丸 百科内容来自于: 百度百科

药品基本信息

【注意事项】
1. 儿童及青年患者应去医院就诊。
2. 脾胃虚寒,大便稀溏者慎用。
3. 用药二周后症状未改善,应去医院就诊。
4. 按照用法用量服用。
5. 药品性状发生改变时禁止服用。
6. 儿童必须在成人的监护下使用。
7. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8. 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【贮藏条件】密封。
【规格】每8丸相当于原生药3克
生产企业
江苏颐海药业有限责任公司 国药准字Z32020592

鉴别

1.取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24-40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行,果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群;内皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰。花粉粒类圆形,直径24-34μm,外壁有刺,长3-5μm,具3个萌发孔。
2.取本品3g,剪碎加硅藻土4g,研匀。加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以环已烷-乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显一个相同的蓝褐色条斑。
3.取熊果酸对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,吸取对照品溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(24:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上,显一个相同的紫红色斑点。
4.取本品剪碎,加水100ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯50ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色荧光斑点。

检查

应符合丸剂(水蜜丸)项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。

含量测定

山茱萸 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.1%磷酸溶液(10:5:85)为流动相;检测波长为236nm.理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 精密称取马钱苷对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含马钱苷40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,剪碎,混匀,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取滤液10ml,加在中性氧化铝柱(100-200目,4g,内径1cm,)上,用40%甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加50%甲醇转移至5ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含山茱萸以马钱苷计,不得少于0.40mg。
牡丹皮 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(70:30)为流动相;检测波长为274nm.理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备 精密称取丹皮酚对照品适量,加50%甲醇制成每1ml含丹皮酚20μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品适量,剪碎,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚计,不得少于0.60mg。
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- 来自原声例句
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