普利莫 百科内容来自于: 百度百科

成份

本品主要成分为匹多莫德。
化学名称:(3-L-焦谷氨酸四氢噻唑啉羧酸)。
化学结构式:

分子式:C 9H 12N 2O 4S
分子量:224.26

性状

粉红色口服液。

适应症

本品为免疫调节剂,适用于机体免疫功能低下的患者:
1. 上、下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎﹑支支气管炎等)。
2. 耳鼻喉反复感染(鼻炎﹑鼻窦炎﹑中耳炎﹑扁桃体炎)。
3. 泌尿系统反复感染。
4. 妇科反复感染。
并可用于预防感染急性感染,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

规格

400mg/7ml/瓶。

用法用量

口服给药。儿童急性期用药:每次0.4克,每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱。预防用药:每次0.4克,每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱。成人急性期用药:每次0.8克,每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱。预防用药:每次0.8克,每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱。

不良反应

尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等,一般无须停药治疗。

禁忌

对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女应禁用。

注意事项

1.因食物会影响药物吸收,故服药与进食应隔开一段时间。
2.虽然动物实验表明该药对生殖系统没有任何影响,但和其他药物一样,妊娠头三个月的妇女也应慎用;
3.既往有过敏史的患者也应慎用。
4.有效期过后请勿使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料,尽管动物实验无生殖毒性,仍不宜使用。妊娠3个月内妇女禁用。

儿童用药

严格遵守儿童用药的用法与用量,详见[用法与用量]项。尚无2岁以下儿童应用报道。

药物相互作用

尚未有本药与其它药物相互作用﹑相互影响的资料及报导。

药物过量

尚未有使用本品药物过量的报道,如与药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。

药理毒理

药理作用: 本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 毒理研究: 重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本药品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。 遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生殖力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为喝神经发育也无影响。 致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500、1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。 围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量大600mg/kg/日,静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。

药代动力学

18名健康男性志愿者单剂量口服本品800mg后,血中药物达峰时间为1.9±0.6h,达峰浓度为5.843±1.968μg/ml,消除半衰期为1.65±0.33h,曲线下面积为24.68±6.88μg/ml·h,各药代参数与从意大利进口的匹多莫德口服液相比均无显著性差异。

贮藏

密封,在阴凉处保存。

包装

10瓶/盒。

有效期

36个月。

执行标准

进口药品注册标准JX20000332

生产企业

Monsanto Italiana S.p.A.

核准日期

2007年05月26日
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- 来自原声例句
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