本品活性成份为鼠神经生长因子(mNGF)，成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保护剂。
恩经复
百科内容来自于：
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
临床试验
Ⅱ/Ⅲ期临床试验：采用多中心、随机双盲，安慰剂平行对照、成组序贯设计，观察注射用鼠神经生长因子对正已烷中毒性周围神经病的疗效、安全性，给药方法为9000U，肌肉注射，每日1次，连续给药56天。结果：可用于分析的病例数为101例，其中试验组68例。对照组33例；以神经体征总增分率判断疗效，治疗4周或8周后，试验组和对照组间的分值差比较有显著差异（P值＜0.0001），试验组在疗程8周结束时的有效率（包括接近正常和明显改善）达95.59％，而安慰组为9.09％，两组间有显著差异。试验结果表明本晶治疗正己烷中毒性周围神经病有一定疗效。
Ⅳ期临床试验：结果表明本药品安全性较好，试验过程中未发生任何严重不良事件，注射部位疼痛是主要的不良反应，重度患者112天连续用药，除局部注射部位疼痛外，未发现其他不良反应。
Ⅳ期临床试验：结果表明本药品安全性较好，试验过程中未发生任何严重不良事件，注射部位疼痛是主要的不良反应，重度患者112天连续用药，除局部注射部位疼痛外，未发现其他不良反应。
药理毒理
药理作用：
大鼠体内试验结果表明：本品可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍，缩短神经-肌肉动作电位潜伏期，并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明，本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用。
毒理研究：
重复给药的毒性试验结果表明：1)Wistar大鼠肌注本品剂量分别为30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg， 连续给药12周，仅见120μg/kg剂量组的动物在给药28天后出现食欲减低，体重增长延缓，活动减少等。2)杂种犬肌注本品高剂量为17.8μg/kg，连续给药60天后，动物未见明显毒性反应。
上海种小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和围产期毒性试验结果表明：剂量在高达200μg/kg时，对动物的生育力、胚胎器官形成及时F1代仔鼠的发育无明显的影响。
大鼠体内试验结果表明：本品可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周围神经病所致的肢体运动功能障碍，缩短神经-肌肉动作电位潜伏期，并提高神经-肌肉动作电位幅度。组织病理学检查结果表明，本品有减轻动物胫神经的髓鞘肿胀发生率和降低变性胫神经纤维数量等作用。以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用。
毒理研究：
重复给药的毒性试验结果表明：1)Wistar大鼠肌注本品剂量分别为30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg， 连续给药12周，仅见120μg/kg剂量组的动物在给药28天后出现食欲减低，体重增长延缓，活动减少等。2)杂种犬肌注本品高剂量为17.8μg/kg，连续给药60天后，动物未见明显毒性反应。
上海种小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和围产期毒性试验结果表明：剂量在高达200μg/kg时，对动物的生育力、胚胎器官形成及时F1代仔鼠的发育无明显的影响。
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
核准日期
修订日期
2009年02月11日 2012年03月05日
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