当归芍药颗粒 拼音名：Danggui Shaoyao Keli

英文名：书页号：X44-47

标准编号：WS3-475(Z-59)-2003(Z)

【处方】 白芍 当归 川芎 白术 茯苓 泽泻

【性状】本品为浅黄色至棕黄色颗粒；气微，味甜、微苦。

(1)取本品6g，加乙醇20ml，超声处理10分钟，加入乙醚30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣用石油醚(60～90℃)洗涤2次，每次15ml，弃去石油醚液，残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎、当归对照药材各1g，分别加70%乙醇20ml超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液2ml使溶解，作为对照药材溶液。再取阿魏酸对照品，加无水乙醇-氯仿(3:2)混合溶液制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述四种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-二甲苯- 氯仿-冰醋酸(4:3:2:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品6g，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯(2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品2g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-异丙醇-醋酸-水(25:2: 2:71)流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥至恒重的芍药苷对照品适量，加50%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加50%乙醇20ml，超声处理30分钟，放冷，加50%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍按芍药苷(C23H28O11)计，不得少于13.0mg。

【功能与主治】养血疏肝，健脾利湿，活血调经。用于血虚、肝郁、脾虚型的原发性痛经。

【用法与用量】口服，一次3g，一日3次。经前三天开始服药，连服10天，三个月经周期为一疗程。

【注意】感冒发热者忌用，孕妇慎用。

【规格】每袋装3g

【贮藏】密封。

【有效期】一年半