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复方鳖甲软肝片
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成份
鳖甲(制)、莪术、赤芍、当归、三七、党参、黄芪、紫河车、冬虫夏草、板蓝根、连翘。
性状
本品为棕色至棕褐色片;味微苦。
功能主治
软坚散结,化瘀解毒,益气养血。用于慢性乙型肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络、气血亏虚兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或胁下痞块,面色晦暗.脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干且苦,赤缕红丝等。
规格
每片重0.5g。
用法用量
口服,一次4片,一日3次,6个月为一疗程,或遵医嘱。
不良反应
偶见轻度消化道反应,一般可自行缓解。
禁忌
孕妇禁用。
注意事项
尚不明确。
临床试验
本品于1997年经卫生部药政管理局批准进行过420例临床试验。
药理毒理
1、药理作用:经动物肝纤维化模型治疗试验结果显示,对肝纤维化早期有明显阻断作用,并有抑制贮脂细胞增殖,减少胶原蛋白合成,降低胶原蛋白在DISSE腔过量沉积及溶解和吸收已形成的肝纤维化作用,还可有效地抑制肝纤维化α
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(I)mRNA的表达。试验还显示,提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能作用。
毒理研究:急性毒性实验,按最大耐受量给小鼠一日分两次灌胃给药,小鼠未见急性毒性反应。长期毒性实验,给大鼠灌胃6个月,无明显毒性作用和不良反应。
贮藏
密封。
执行标准
国家药品监督管理局国家药品标准 标准编号WS
3
-127(Z-04)-2002(Z)
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