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复方谷氨酰胺肠溶胶囊
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成份
本品为复方制剂,其组分为L-谷氨酰胺、白术、茯苓、甘草。
性状
本品为肠溶胶囊、内容物为浅黄褐色或黄褐色的粉末;味微甜。
适应症
用于各种原因所致的急、慢性肠道疾病和肠道功能紊乱,如肠易激综合征、非感染性腹泻、肿瘤治疗引起的肠道功能紊乱和放疗性肠炎;亦可促进创伤或术后肠道功能的恢复。
用法用量
饭前口服。
肠道功能紊乱和非感染性腹泻:一日3次,一次2~3粒。治疗1周后症状可能会有明显改善。对于病程较长,病情较重的患者,获得较理想的治疗结果可能需4周以上时间。
创伤或手术病人:一日3次,一次4粒,术前3-4天开始服用效果将更明显。创伤及术后第2天可开始服用,使病情而定可持续两周或更长时间。
不良反应
尚未见有关不良反应报道。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
当药品性状发生改变时禁止使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
虽未发现本品对妊娠期间及哺乳期间的母子有毒副作用,但仍建议孕妇及哺乳妇女慎用。
药物相互作用
尚不明确。
药理毒理
1、药理
动物试验表明:本品可改善肠道的吸收、分泌及运动功能;增强肠黏膜屏障功能,阻止或减少肠内细菌及毒素入血;促进受损肠黏膜的修复及功能重建。
2、毒理
急性毒性试验,用一级小白鼠,一日内连续灌胃2次,用药剂量相当于人日用量的489倍,连续观察7天,均未发现异常和1例动物死亡。
长期毒性试验,SD大鼠每日灌胃给药,用药剂量相当于人日用量的99倍,每周7天,连续9周,各项检查指标均无异常发现。
贮藏
密闭,置干燥处保存。
包装
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,12粒/盒,12粒×2板/盒
有效期
暂定24个月
执行标准
化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0836)-2002
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