最常见的不良反应为注射部位的局部反应和胃肠道症状。
本品临床试验中报道的最常见的不良反应为腹泻、腹痛、恶心、胃肠胀气、头痛、胆石症、高血糖和便秘。其他常见的不良反应包括头晕、局部疼痛、胆汁混浊、甲状腺功能不全、稀便、糖耐量减低、呕吐、乏力和低血糖。
罕见胃肠道运动不畅的反应,表现类似于急性肠梗阻,伴有进行性的腹部膨胀、严重的上腹痛、肌紧张和肌卫。
对奥曲肽的局部反应包括疼痛或注射部位的针刺、麻刺或烧灼感,可伴有红肿。这些作用极少持续15分钟以上,而且可以采取注射前让药液达到室温或减少溶剂用量提高药物浓度的方法来减轻局部不适。
表1中列出了奥曲肽临床研究中和自发报告的不良反应:
列出的不良反应(表1)按发生率排序,最常见的不良反应排第一位,按照如下分类: 非常常见(≥ 1/10)、 常见 (≥ 1/100, [ 1/10)、少见 (≥ 1/1,000, [ 1/100)、罕见 (≥ 1/10,000, [ 1/1,000) 、非常罕见([ 1/10,000),包括独立报告。在每个发生率组,不良反应按照严重性降低的顺序排列。
虽然大便脂肪排出量可能增加,但目前无资料证实长期使用奥曲肽治疗会由于吸收不良导致营养缺乏。
尽量延长用药和吃饭的时间间隔,即在两餐之间或睡觉前用药,会减轻胃肠道副反应的发生。
个别病例发生急性胰腺炎。通常在奥曲肽开始治疗的几个小时或几天内出现,但会随着停药而逐渐消失。长期应用本品且发生胆石的病人也可能出现胰腺炎。
端肥大症和类癌综合征的患者中,在奥曲肽治疗期间报道有其它心电图变化.例:自RQT间期延长、电轴偏移、早复极、低电压、R/S转换、R波变化以及非特异性sT—T波改变。这些不良反应与奥曲肽之间的关联尚没有建立,因为这些患者中的很多人在用药之前就患有心脏疾病。
上市后信息
表2中列出的自发报道的不良反应是由患者自动报告的,通常情况下无法可靠的的除它们的发生频率或者与服用药物的因果关系。
曲肽之间的关联尚没有建立。