君力达 百科内容来自于: 百度百科

成份

本品主要成份为:盐酸二甲双胍。
化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C 4H 11N 5·HCl
分子量:165.63

性状

本品内容物为白色结晶性粉末或白色至类白色肠溶微丸。

适应症

用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。对某些磺酰脲类无效的病例有效。如与磺酰脲类降血糖药合用有协同作用,较各自的效果更好。

规格

0.25g。

用法用量

口服,餐前半小时服用。成人开始一次0.25g(1粒), 一日2—3次,以后根据血糖和尿糖情况调整用量,每日最大剂量不超过2.0g(8粒),或遵医嘱。

不良反应

1、部分病人口服片剂后有胃肠道反应,表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。肠溶胶囊可在不同程度上减轻以上的不良反应。
2、有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。

禁忌

下列情况禁用:
1、非胰岛素依赖型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。
2、过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者对本品和双胍类药物过敏者禁用。

注意事项

1、1型糖尿病不应单独使用。
2、定期检查血糖、尿糖、尿酮体.
3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4、进行肾脏造影者应于前3天停用本品。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2.0g。不推荐10岁以下儿童使用本品。

老年用药

70岁以上患者可能出现乳酸性酸中毒,宜慎用。

药物相互作用

1、本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。
2、可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。

药物过量

即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸性酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此疑二甲双胍过量的患者,血透可以清除蓄积的药物。

临床试验

对盐酸二甲双胍肠溶胶囊(试验组)和盐酸二甲双胍片剂(对照组)治疗2型糖尿病的临床疗效、毒副作用及安全性进行比较。患有2型糖尿病的入选受试者随机分入试验组和对照组,分别口服给予相应的试验药和对照药0.5g,每日3次。观察,治疗20天后和治疗前空腹及餐后2小时血糖水平;治疗8周后和治疗前糖化血红蛋白水平,血、尿常规,肝、肾功能;不良反应与耐受性等。试验结果表明受试组及对照组用药20天后空腹血糖、餐后2小时血糖以及用药8周后糖化血红蛋白水平均有明显下降,经统计学处理有显著性差异,但2组间比较无显著性差异,提示盐酸二甲双胍肠溶胶囊用于2型糖尿病治疗的疗效较好,且与盐酸二甲双胍片剂的疗效无差别。试验过程中与试验药物有关的不良反应,对照组主要表现为腹泻、恶心;受试组主要表现为腹泻,在试验期间未出现恶心等症状。表明盐酸二甲双胍肠溶胶囊上消化道反应较轻,明显优于对照组。

药理毒理

本品属双胍类降糖药,不促进胰岛素的分泌,其降血糖作用是促进组织无氧糖酵解,使肌肉等组织利用葡萄糖的作用加强,同时抑制肝糖原的异生,减少肝糖的产生,使血糖降低。

药代动力学

本品口服后由小肠吸收,与口服普通片剂相比达峰时间慢1~2小时,峰浓度与片剂相近,服用1g后,峰浓度为1.44±0.39μg/ml,主要以原形经肾排泄。

贮藏

遮光、密封保存。

包装

铝塑包装,每板12粒。(1)每盒2板;(2)每盒3板;(3)每盒4板;(4)每盒10板。

有效期

24个月。

执行标准

《中国药典》2010年版二部。

批准文号

国药准字H10980064

生产企业

北京圣永制药有限公司

核准日期

2006年12月13日

修订日期

2007年01月19日 2010年10月01日
$firstVoiceSent
- 来自原声例句
小调查
请问您想要如何调整此模块?

感谢您的反馈,我们会尽快进行适当修改!
进来说说原因吧 确定
小调查
请问您想要如何调整此模块?

感谢您的反馈,我们会尽快进行适当修改!
进来说说原因吧 确定