药物临床试验质量管理规范
Good quality management for drug clinical trials
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药物临床研究必须经国家药品监督管理局批准后实施，必须执行《药物临床试验质量管理规范》。
Clinical study of drugs must be approved by the SDA before it is carried out, and must follow the Criterions for the Quality Control of Clinical Trial of drugs.
youdao
《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。
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