唯一完备的等效检查 Equivalence Check
等效检查
Equivalence check
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仿制药申请的的评审官着重于生物等效性资料,化学和生物资料,工厂检查的要求和药品标签信息等。
Generic drug application reviewers focus on bioequivalence data, chemistry and microbiology data, requests for plant inspection, and drug labeling information.
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