...原料药涉及到出口，如果没有COS认证(欧洲药典适用性认证)、美国的FDA（美国食品药物管理局）、欧洲的EDQM（欧洲药品质量管理局）是无法出口的，所以这是一个强制性的达标要求。中国已经有很多原料药品种达到了这些要求。
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...文件（European Drug Master File）； EDQM：欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicine）； 2、CEP/COS申请 根据欧盟有关指令，任何希望在欧洲共同体市场上市的人用药品（指制剂药品）必须通过不同的程...
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的欧洲药品质量管理局 European Directorate for the Quality ofMedicines
欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，简称EDQM)创立于1964年，原名称为“European Pharmacopoeia Secretariat”，隶属于1949年创立的欧洲理事会(Council of Europe，Directorate General Ⅲ Social Cohesion)，1996年更名为EDQM。位于法国Strasbourg，Strasbourg同时也是欧洲理事会和欧洲议会(Parliament of Europe)的总部。
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