三、 有源医疗器械 ( active medical device ):是指寄托电能或其它能量物质,而不是直接由人的身体或重力孕育发生的能量物质阐扬功效的不论什么医疗器械
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通用有源医疗器械 General active medical devices
有源植入式医疗器械 AIMDD
有源植入医疗器械指令 AIMD ; AIMDD
有源植入性医疗器械 active implantable medical device
有源植入医疗器械 AIMDD ; active implantable medical devices
有源医疗器械
Active medical device
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不属于高风险的其他与人体接触的有源医疗器械;
Any other powered medical instrument contacting the human body but not at the level of high risk;
youdao
有源医疗器械是相对于无源医疗器械而言的,需要使用电、气等驱动的器械可称之为有源器械,比如各类医用电气类器械-X光机、心电监护设备等。无源产品本身不需要驱动源,比如心血管支架、手术刀、一次性使用注射器等。
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