最终灭菌(Terminal Sterilization) 10. 系对完成最终密封的产品进行灭菌处理,以使产品中微生物的存活概率(即无 菌保证水平,SAL)不得高于10-6 的生产方式。
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TERMINALLY STERILISED PRODUCTS
...充填 当产品的充填处于異常风险时 最终灭菌产品的作业实例 (请參見第11 条)最终灭菌 的产品(TERMINALLY STERILISED PRODUCTS) 洗涤后之组件的处理 D 要过濾之溶液的调制 C 无菌制备与充填 A 无菌制备作业的实例 (请參見第12 条)无菌制备( ASEPTIC PREPA...
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