新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。2015年对新药的概念进行了更改，新药系指未曾在中国境内外上市销售的药品。
网络释义专业释义
一组用试验药品，即研究中新药(investigational new-drug，IND)， 另一 组用已知有效药物，或称为标准药物(standard drug)作为阳性对照，或用无药理效应...
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抗血液肿瘤新药研发进展 - 中国新药杂志 关键词： 白血病；淋巴瘤；骨髓瘤；血液肿瘤；新药 [gap=1846]Key words： leukemia; lymphoma; myeloma; blood cancer; new medicines
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短语
新药申请 NDA ; New Drug Application ; sNDA ; IND
新药简略申请 ANDA
简化新药申请 ANDA ; Abbreviated New Drug Application
新药上市申请 NDA
简略新药申请 ANDA ; Abbreviated New Drug Application
一种新药 New Kind of Medicine ; A New Drug ; A New Kind of Medici
中国新药杂志 Chin J New Drugs ; Chin New Drugs ; Chinese Journal of New Drugs
新药研发 Drug Discovery ; new drug research ; New Drugs
国际新药发明科技年会 IDDST
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new drug - 引用次数：238
The key role of non-clinical evaluation for a new drug is to predict whether the clinical trial could be held.
新药非临床评价的主要目的是决策新药能否进入临床试验。
参考来源 - 支持抗肿瘤新药进入临床试验的非临床评价要点及关注问题new medicine - 引用次数：130Normally it may cost about 15 years to develop a kind of new medicine successfully,and cost about 1～2 hundred million dollars.
目前研制成功一类新药需要15年左右,耗资1～2亿美元。
参考来源 - 正电子发射断层（PET）基础与临床研究：~（11）Cnew drug: - 引用次数：3 参考来源 - 咔啉及其类似物的设计、合成及抗肿瘤活性研究new drugs -
new drug: - 引用次数：71 参考来源 - 安替可胶囊的营销策略研究 （研究生论文）new medicine - 引用次数：36
China is inferior to the developed countries on the aspect of new medicine research.
新药研究开发方面，我国新药研究能力远远落后于国外。
参考来源 - 我国医药行业发展战略研究
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双语例句原声例句
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这种新药尚未在美国获得许可。
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这种新药是从鱼油中提炼出来的。
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这种新药正由某些病人试用。
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Much of the work that pharmaceutical companies do in terms of searching for drugs is searching for new ligands that activate receptors and create biological responses inside cells.
很多制药公司新药筛选工作的主要内容,就是寻找能够激活受体的,新型配体,并在细胞内部产生某种生物学效应
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