security data set
临床试验方案 选和排除标准、具有有效的基线值、依从性好、并且没有违背临床试验方案(例如未使用违禁药物等)的病例。 安全数据集(SS,Safety Set):入组并且至少服用过一次研究药品的病例,并且患者至少接受2个治疗周期。 疗效分析同时采用全分析集和符
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安全性数据集 Safety Set
安全性评价数据集 safety set
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