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头孢氨苄片糖衣

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头孢氨苄片糖衣

在含量测定项下记录的色谱图中供试品溶主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致 检查: 有关物质 取本品的细粉适量加流动相溶 并稀释制成每1ml中含0.4mg的溶液滤过取续滤液作为供试品溶液照头孢氨等项下的方法测定含7-氨基去酰氧基头孢烷酸与α-苯甘氨酸按外标法以峰面积计算均不得过1.0%其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面的2倍2.0%其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍3.0%供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略木计 容出度 取本品照溶出度测定法附录Ⅹ C第一法以水900ml为溶出介质转速为每分钟100转依法操作经45分钟时取溶液适量滤过精密量取续滤液适量用溶出 介质稀释制成每1ml中约含25μg的溶液照紫外-可见分光光度法附录Ⅳ A在262nm的波长处测定吸光度另精密称取头孢氨苄对照品适量加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中约含25μg的溶液同法测定计算每片的溶出量限度为标示量的80%应符合规定 其他 应符合片剂项下有关的各项规定附录Ⅰ A

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