医疗器械注册证
Medical device registration certificate
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公司获北京市药监局颁发氯测定试剂盒医疗器械注册证。
Reegen received the Registration License of the Chloride Kit from the Beijing FDA Bureau.
youdao
公司获北京市药监局颁发钾测定试剂盒(酶法)和钠测定试剂盒(酶法)医疗器械注册证。
Reegen received the Registration Licenses of the Potassium and Sodium Kits from the Beijing FDA Bureau.
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内的一，二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。
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