根据美国《药品价格竞争和专利期修正案》（Hatch-Waxman Act）的先申请制（first-to-file），首仿药拥有180天的市场专营保护期和30个月的专利诉讼条款。
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... of 2011"），编号S.23），法案重点是：授权USPTO自订规费、禁止多数规费挪作他用，准备改采先申请制（First Inventor to File），并删除损害赔偿…等相关条文。
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发明人先申请制 first inventor to file
先申请制
First-to-file system
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根据专利基本原理和专利权所具有的独占性，在同一个国家或者地域范围内，同样的技术只能被批准一件专利，授予一项专利权。为了保证“相同的技术只被授予一项专利权”的原则得以实现，专利法规定，当两个或两个以上的人就同样的技术分别向专利局提出专利申请时，专利权授予最先提出申请的人。专利法规定的这一原则被称之为“先申请原则”。
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