严重不良事件（Serious Adverse Event，SAE）指临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
4、严重不良事件（Serious Adverse Event）:指在任何剂量时发生的非预期的以下临床事件：死亡；危及生命；需要住院治疗或延长目前的住院治疗时间；导致持续的或显著的功能丧...
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...情同意书并入选试验开始至观察结束后发生的，符合下面一条或一条以上标准时，不论是否与试验药物有关，均归为严重不良事件（SAE）：致死；危及生命；功能障碍/致残；其他。
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... TTP: time-to-progression 疾病进展时间 SAE: severity Adverse Event 严重不良事件 AE: Adverse Event 不良事件 ...
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