... 8.3需要的公用系统介质及其物理性能参数: 8.3.1 纯蒸汽:纯净,无热原,最大压力2.2 Barg,最高温度139℃ 8.3.2 注射用水(WFI):最大压力4 Barg,最低温度75℃ 8.3.3 工艺用压缩空气:无油,无尘,最高压力2.5barg,室温温度(如果使用无菌N2、 最高压力4ba...
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WFI Vessel 注射用水容器
GN-WFI 输入滤波器
SW-WFI 输入滤波器
WFI URS 注射用水用户需求
WFI Global LLC 沃富国际有限责任公司
WFI FIANARANTSOA AIRPORT 菲亚纳兰楚阿机场
Pharmacopoeia Requirement of WFI 注射用水的药典要求
The distribution system design is critical to the overall performance of the WFI system.
分配系统的设计对注射用水系统的总体性能是关键的。
Distillation is the most common method for production of WFI from feed water that generally meets USP PW specifications.
蒸馏是最普遍的从符合USP纯化水标准的源水制备wfi的方法。
For WFI systems, the FDA Guide recommends sampling daily from a minimum of one point of use, with all points of use tested weekly.
对于注射用水系统,FDA指南建议至少每天要从一个用点取样,在一周之内将所有的用点都取到。
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