...品价格竞争和专利期恢复法案，通常简称为Hatch-Waxman法案，规定了新化学体在特定情况下可作补充的新药申请（Supplemental NDAs）和通用名药，从而享受市场独占权。
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supplemental ndas
保密协议补充
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Unless specified differently by the reviewer, samples from any batch, preferably samples from an aged batch, may be selected for NDAs and NDA supplemental applications.
除非评审官另有说明，任一批次的样品，最好是较早批次，都可以用于新药申请及其补充申请。
youdao
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