特定杂质(specified impurities)： 经研究和稳定性考察检出的，并在批量生产中出现的杂质和降解产物，结构已知和未知的杂质。
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specified impurities
指定杂质
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The monograph does not include chemical reference substances or relative retentions for specified impurities.
各论并未包括特定杂质的化学对照物质或相对保留时间。
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