...第三，至少有一至两个具有一定技术创新的、国外专利还没有到期的非专利新药（以生物药为佳）获得国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准并上市，国内企业要拥有这种非专利新药的原料药和制剂的生产技术，这样才能获得订单，最终进入国际市场。
基于4732个网页-相关网页
...到了中国，并成立了生物科技公司。目前器官打印技术已形成了第一批样品，如简单的血管、皮肤和软骨等。同时，他们积极将将开始各类样品送到中国食品药品监督管理局（SFDA）指定的检测机构进行产品安全性的全面检测。同时跟南方医科大学、中山大学等共同开展系统动物实验。
基于1458个网页-相关网页
...，为贝伐单抗的第二代药物，较第一代产品有更广泛的应用。但该药具有致命性的出血风险，还可能导致消化道穿孔，影响伤口愈合。目前中国国家食品药品监督管理局(SFDA)尚未批准该药在国内上市。西妥昔单抗作用于表皮生长因子受体(EGFR)，抑制肿瘤血管的新生以及肿瘤的侵袭和转移。
基于1450个网页-相关网页
Regulatory registration in SFDA 药监局的注册工作
The process to apply for the SFDA manufacturing license is in progress.
SFDA 生产许可证的申请正在进行中。
But the Chinese SFDA will not issue a new drug license for a compound that we already have a patent for.
但中国国家食品药品监督管理局不会对我们已经拥有专利的药品发放新药许可。
But as the SFDA tries to raise standards for its drug-approval processes, some are worried that smaller companies will not be able to survive.
但当SFDA试着要将其药品认证程序标准化时，一些人却担心以些小一点的公司将无法生存。
应用推荐