FDA曾批准Vectibix(panitumumab)用于野生型RAS转移性结直肠癌(mCRC)患者的补充生物制剂许可证申请(sBLA)作为FOLFOX的一线治疗,作为先前用氟嘧啶,奥沙利铂和含伊立替康的化学疗法治疗后疾病进展的单一疗法。
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美FDA将对Pembrolizumab此次补充生物制品许可证申请(sBLA)进行审评,结果最迟将在2017年6月中旬公布。
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