13名患者（40.6%）患者发生了26个严重不良事件（serious adverse events，SAEs），包括3名患者死亡和2名明确装置相关AE（术后肺水肿，需要手术校正）。
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SAES Getters Group 赛斯吸气剂集团
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Learn from others. It saes you a lot of grief.
向他人学习可以免除你的许多痛苦。
The mean maximum acceptable annual risk (MAR) for each of the SAEs was calculated for various levels of clinical benefit.
不同的临床疗效发生各种严重不良反应的年度最大可接受发生率的均值被量化。
Clinical trial Experience: With 309 PTS enrolled in CTI-sponsored clinical trials since US approval, 274 SAEs have been reported for 174 PTS.
临床实验阶段经验：由CTI发起美国批准的有309例登记的临床实验中有174例报告不良反应274次。
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