医疗器械的上市前批准 PREMARKET APPROVAL OF MEDICAL DEVICES 质量体系规章 QUALITY SYSTEM REGULATION 医疗器械跟踪要求 MEDICAL DEVICE TRACKING REQUIREMENTS ..
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1996年更公布了最新修正的GMP并更名为质量系统规范(Quality System Regulation, QSR)，1997年6月起正式实施，这份新规范采用了ISO 9001的架构，除了原有的GMP精神之外，更加强...
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1996 年更公布了最新修正的 GMP 并更名为品质系统规范(Quality System Regulation, QSR)，1997 年6 月起正式实施，这份新规范采用了ISO 9001 的架构， 除了原有的GMP 精神之...
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1996 年更公布了最新修正的 GMP 并更名为品质系统规范(Quality System Regulation, QSR)，1997 年6 月起正式实施，这份新规范采用了ISO 9001 的架构， 除了原有的GMP 精神之...
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The Quality System regulation outlines the minimum elements of a system for designing and producing a medical device.
质量体系法规描述设计和生产医疗器械最少体系要素。
This manual will assist you in developing a quality system that meets the intent of the FDA Quality System regulation.
本手册会帮助你建立满足FDA质量体系法规意图的质量系统。
WHO's work in this area includes standard-setting; research and development; vaccine regulation, quality and safety; vaccine supply; immunization financing; and immunization system strengthening.
世卫组织在该领域的工作包括制定标准、研究开发、疫苗监管、质量和安全性、疫苗供应、免疫资助及免疫系统加强。
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