QSIT(质量体系检查技术)是FDA检查员的必修课程,也是FDA Quality Systems Inspection Reengineering Team专门编制的检查员手册。
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FDA没有制定“实施细则”，但他们制定的“质量体系检查指南”（QSIT）对检查人员如何检查介绍了检查的路径和检查的方法和步骤，其将质量体系看成一个由几个子系统组成的系统，或许每个子系统有若干的...
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我们采用了FDA的 质量体系检查系统 ( QSIT )以确保安装资格（IQs），操作资格 （OQs），性能资格（PQs）和产品资格（PQs）的检查和相关软件验证的规 范。
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FDA QSIT 验厂用
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