The new drug, called Qnexa, was developed as a weight-loss medicine.
这种叫做Qnexa的新药开始是被当成减肥药的。
Some analysts have said U. S. approval of Qnexa is unlikely this year.
一些分析人士说，美国批准今年Qnexa是不可能的。
In July, the FDA's expert panel recommended against another proposed diet drug, Qnexa, made by Vivus inc., because of safety issues that included heart palpitations.
今年七月，美国食品药品监督管理局的专家小组就已经因为包括心悸在内的安全问题建议撤销Vivus公司生产的减肥药Qnexa。
加拿大Vivus公司开发的Qnexa是食欲抑制剂芬特明和抗癫痫药托吡酯的固定剂量复方制剂，用于控制食欲和饱腹感。 7月15日，FDA内分泌和代谢药物顾问委员会召开会议评估该药的利弊，最后根据106的投票结果决定，该药潜在的副作用大于潜在利益。 这并不是表明该药在临床试验中无效。相反，服用最高剂量1年的受试者平均体重下降10.6%，而服用安慰剂的对照组只下降1.7%；服用中等剂量的患者体重下降8.4%，而服用低剂量的患者体重下降5.1%。 FDA顾问委员会关注的焦点是当成百上千的人为减肥而长期服用该药时的安全性，关注的副作用包括精神病学问题，如忧郁、焦虑和自杀的想法；认知方面的不良反应，包括记忆力损伤；对心血管的不良效应，如心率增加、心悸、代谢性酸中毒和潜在的出生缺陷。
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