关键词] 新药安全性实验 ;质量保证部门(QAU);质量监督检查 [gap=724]Key words] preclinical safety evaluation study ;quality assurance unit(QAU);quality assurance
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【文 摘】我国《药物非临床研究质量管理规范(GLP)》明确规定“检查动物饲养设施”是质量保证部(QAU)的职责之一。GLP实验室是依靠合格的实验设施来实现的,而动物实验设施又是实施GLP规范的最重要和最关键的设施。
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...上都进行了一系列准备:硬件涉及一些设备与装置;而软件则指一些有技术的人员,加强质量安全单元(Quality Assurance Unit, QAU),标准操作程序(Standard Operating Procedure, SOP)的准备。
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