但也可能会有例外情形,比如可能重新开始计算周期或准予免除6个月或每年提交1次定期安全性更新报告(PsUR)的要求。按照集中程序许可的药品,上市许可持有者应当根据许可后的新情况,或不断变化的情况提供信息摘要以及产品的利益一风险平...
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PSUR Addendum Report 增补报告
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